keyboard_arrow_up

Validatie

Alle computergebaseerde systemen die in de serviceomgeving worden gebruikt, worden onderworpen aan een validatietest. Afhankelijk van de kriticiteitsbeoordeling wordt het systeem gevalideerd. De validatie is uitgevoerd volgens Gamp5 en volgt de risicogebaseerde aanpak. In de servicecontext van archivering wordt het archiefbeheersysteem geclassificeerd als relevant voor validatie en gevalideerd. Voltooiing van de validatie vindt plaats na het volledig testen van alle eerder verwachte functies. De geldige status wordt gehandhaafd via een geïntegreerd change management systeem en continue functionele tests. Periodieke controles bevestigen de validatie permanent.