keyboard_arrow_up

Software-ontwikkeling

Een belangrijk onderdeel in de GxP-relevante processtructuur is softwareontwikkeling. Het gebruikte archiefbeheersysteem is een eigen ontwikkeling, waarvan de functionaliteit via een Gamp5-gerichte validatie wordt gewaarborgd. De processen voor softwareontwikkeling, release en wijzigingsbeheer maken deel uit van het geïntegreerde managementsysteem waarmee de eisen van ISO 27001, Good Laboratory Practice GLP en ISO 9001 worden geïmplementeerd.