GLP principes of good laboratory pratice

Dockx Rhenus Archisafe werkt volgens de principes van Good Laboratory Practice (GLP) op enkele archieflocaties voor klanten uit de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Om te voldoen aan de zeer hoge kwaliteits- en veiligheidseisen van deze sectoren op het gebied van documentarchivering, zijn deze archieven en het hoofdkantoor gecertificeerd volgens GLP - in overeenstemming met Sectie 19b (1) van de Duitse wet op chemische stoffen. De veiligheidsarchieven in München-Karlsfeld, Frankfurt a.M., Leverkusen en Großbeeren zijn momenteel GLP-gecertificeerd. De speciale GLP-onderwerpen omvatten de implementatie van strenge documentatie-eisen, verhoogde veiligheidsnormen met betrekking tot de opslag en uitrusting van de archieven en het gebruik van computersystemen. Volgens het motto “alleen gedocumenteerde dingen tellen” wordt bijzondere nadruk gelegd op volledige documentatie met betrekking tot de procesuitvoering en ook op QM-gebied. Op verzoek van de klant is het mogelijk om de documenten te scheiden en op te slaan in een afgesloten ruimte. Het gebruikte archiefbeheersysteem is gevalideerd in overeenstemming met Gamp5. De speciale vereisten zijn gedocumenteerd in een GLP-handleiding. Alle GLP-dossiers van Rhenus zelf worden opgeslagen in een onafhankelijk GLP-archief (buiten de GLP-locaties). Een gevalideerd digitaal archief wordt gebruikt voor de langdurige opslag van interne elektronische GLP-gegevens. Alle werknemers op de GLP-locaties zijn getraind in GLP-eisen.