BLP principes de bonnes pratiques de laboratoire

Pour les clients des secteurs de la santé et de la pharmacie, Dockx Rhenus Archisafe travaille sur certains sites d'archives selon les principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Afin de répondre aux exigences de qualité et de sécurité très élevées de ces secteurs dans le domaine de l'archivage de documents, ces archives et le siège social ont été certifiés selon les BPL, conformément à l'article 19b, paragraphe 1, de la loi sur les produits chimiques. Actuellement, les sites d'archivage de sécurité de Munich-Karlsfeld, Francfort-sur-le-Main, Leverkusen et Großbeeren sont certifiés BPL. Parmi les thèmes particuliers des BPL figurent la mise en œuvre d'exigences strictes en matière de documentation, une exigence de sécurité accrue en ce qui concerne le stockage et l'équipement des archives ainsi que l'utilisation de systèmes informatiques. Selon la devise « seul ce qui est documenté compte », l'accent est mis sur une documentation sans faille en ce qui concerne la mise en œuvre des processus, mais aussi dans le domaine de la gestion de la qualité. Sur demande du client, il est possible de séparer les documents et de les placer dans une zone fermée à clé. Le système de gestion des archives utilisé est validé selon Gamp5. Les exigences particulières sont documentées dans un manuel BPL. Tous les justificatifs BPL propres à la Rhenus sont stockés dans des archives BPL indépendantes (en dehors des sites BPL). Une archive numérique validée est utilisée pour la conservation à long terme des données BPL électroniques internes. Tous les employés des sites BPL sont formés aux exigences en matière de BPL.